Reducción del tiempo de fusión y ahorro de costos
Basándose en su amplio conocimiento del sector y los estándares industriales probados para cámaras de calentamiento, DENIOS ha desarrollado una tecnología de sistema controlado por procesos innovadora para un cliente en la industria farmacéutica. Esta tecnología regula con precisión la temperatura de fusión del material que se está tratando en ese momento, alcanzando una temperatura homogénea en el menor tiempo posible. Otros destacados atributos de calidad de la solución conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) incluyen: una construcción de alta calidad de acero inoxidable, amplias funciones de seguridad para la protección de las personas y el cumplimiento de las recetas, integración sin problemas en el proceso de fabricación del cliente y una alta comodidad operativa.
Reto y Requisitos
Un concepto farmacotécnico convincente: El cliente necesitaba expandir su producción existente. Considerando un flujo óptimo de materiales, el objetivo era aumentar significativamente las capacidades de calentamiento y provisión de materias primas. Las materias primas deben estar completamente fundidas en un tiempo definido, donde la temperatura objetivo del producto y, por lo tanto, la temperatura máxima del aire circulante están sujetas a límites validados. Cada paso del proceso debe registrarse de forma verificable y transferirse de forma segura al sistema de control. La provisión de materias primas se realiza a través de una esclusa entre dos clases diferentes de salas limpias. Al elegir un proveedor capaz para la implementación conforme a GMP, el cliente valoró especialmente la seguridad del producto, del proceso y del usuario. DENIOS pudo convencer con un concepto integral para un sistema de cámaras de calentamiento que no solo amplió la capacidad de producción, sino que también hizo el proceso de fabricación aún más eficiente.
Solución a medida
Fusión rápida y precisa con alta eficiencia: DENIOS fabricó tres cámaras de calentamiento de acero inoxidable, cada una con dos compartimentos independientes. Cada compartimento tiene una capacidad para seis palets EURO cargados cada uno con dos barriles de acero de 200 litros. Esto resulta en una capacidad total de 72 barriles, o aproximadamente 15 toneladas de material. Cada compartimento está diseñado como un horno continuo con su propio control de temperatura. El material se transporta de la fuente al sumidero a través de transportadores por gravedad. El sistema de control de procesos conectado se encarga de asignar los espacios disponibles y los niveles de temperatura correspondientes. Dentro de las bien aisladas cámaras de calentamiento, las materias primas se funden completamente en un tiempo predefinido, asegurando el cumplimiento de las temperaturas límite máximas permitidas, que pueden desviarse un máximo de +3 K. Las cámaras de calentamiento de DENIOS cumplen con esta precisa seguridad del proceso gracias a la interacción óptima entre el calentamiento del aire, la geometría del flujo y el volumen de aire regulado. La energía es suministrada por motores de clase de eficiencia energética IE 3 en combinación con convertidores de frecuencia. La transferencia de calor se realiza de manera eficiente en términos de recursos a través del portador de energía vapor. Gracias al inteligente principio de transferencia de calor y circulación de aire, así como al excelente aislamiento del sistema, se logra una eficiencia muy alta. La solución de DENIOS ha reducido significativamente la necesidad de energía para el calentamiento de materias primas en comparación con la instalación anterior. Los tiempos de fusión especificados se han reducido casi a la mitad en algunos casos, y el consumo de vapor planificado se ha reducido significativamente.
RESULTADO Y VENTAJA PARA EL CLIENTE
Seguridad por parte de expertos: DENIOS aporta más de 30 años de experiencia en el almacenamiento de sustancias peligrosas a sus productos de fabricación propia. Así, cada compartimento cuenta con una bandeja de retención integrada y certificada según la Ley de Gestión del Agua para contener fugas. Cada bandeja está monitoreada por un sensor de nivel y señala rápidamente y de manera confiable cualquier fuga en el control. Las cámaras de calentamiento están diseñadas de acuerdo con el concepto de protección contra incendios del cliente con lana mineral no combustible de la clase Euro A1. En el interior, los sensores de temperatura y una protección separada contra sobrecalentamiento supervisan constantemente el nivel de calor en el sistema. Un aumento rápido o alto inusual desencadena una alarma inmediata para el cuerpo de bomberos de la planta, que puede responder de inmediato y, en caso de un incendio, podría inundar el interior de la cámara de calentamiento a través de las boquillas de espuma pesada instaladas.
Calidad convincente en producto y servicio: Además de la tecnología del sistema, DENIOS pudo convencer como un socio competente en la industria farmacéutica a través de la ejecución del proyecto conforme a GMP. La garantía de calidad continua durante la producción aseguró un curso sin problemas durante la Prueba de Aceptación en Fábrica (FAT), la puesta en marcha y la Prueba de Aceptación en Sitio (SAT). DENIOS apoyó extensamente al cliente en la preparación de las medidas en el sitio proporcionando documentos de planificación y listas de verificación. Las capacitaciones para montadores, operadores y personal de servicio aseguraron procedimientos seguros y sin problemas. Una documentación extensa proporciona información importante para la operación, mantenimiento y servicio del sistema.
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