Cabinas de flujo laminar
En industrias como la farmacéutica, la biotecnología, la medicina y la alimentación, la pureza es esencial. En este sentido, garantizar un ambiente libre de contaminación y contar con un entorno de trabajo con un diseño de acero inoxidable de alta calidad se convierten en aspectos fundamentales. Para lograrlo, se utilizan las cabinas de flujo de aire laminar (LAF), que permiten la eliminación de partículas y microorganismos, asegurando un ambiente limpio y protegiendo tanto al personal como la integridad del producto.
Aplicaciones
La cabina de flujo de aire laminar, que proporciona un ambiente libre de polvo y partículas gracias a un filtro HEPA, genera un flujo laminar descendente de alta velocidad (0,475 m/s). Este flujo laminar dirige las partículas en suspensión hacia abajo en toda el área de trabajo, extrayéndolas cerca del suelo y capturando las sustancias de manera controlada.
Aplicaciones típicas de las cabinas de fluxo laminar:
- Áreas de testeo
- Áreas de toma de muestras
- Dosificación de producto
- Llenado de rectores
- Llenado/pesado de materias primas
- Llenado/vaciado de bidones
- Salas de contención
- Salas de mezclas
- Vaciados de recipientes
- Zonas de trabajo subdivididas
Clasificación de sustancias
A nivel internacional, los límites de exposición profesional se conocen como Límites de Exposición Ocupacional (OEL, por sus siglas en inglés). Estos OEL se clasifican en diferentes intervalos, con límites superiores e inferiores de OEL, conocidas como Bandas de Exposición Ocupacional (OEB). Por ejemplo, una sustancia con un valor OEL de 3 μg/m³ corresponde a OEB 4. Cada banda tiene sus propios requisitos técnicos asociados para garantizar la seguridad en el lugar de trabajo. DENIOS garantiza que su cabina de flujo de aire laminar cumple con los requisitos OEB3, que se considera como una categoría de riesgo "Peligroso" y corresponde a un OEL de 10-100 μg/m³. Además, si es necesario, se pueden realizar pruebas adicionales y evaluaciones externas para alcanzar categorías de OEB más altas según las necesidades específicas de cada entorno de trabajo.
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Principios de funcionamiento
El aire potencialmente contaminado se introduce inicialmente a través de la pared posterior y pasa por varios filtros. Primero, se somete a un prefiltro, como el filtro grueso ISO, seguido de una segunda etapa de filtro ePM1-80%. Luego, se instala un filtro HEPA adicional (HEPA 13). Para requisitos más rigurosos, se puede añadir un filtro de policía en el punto de uso (HEPA 14), que proporciona una capa de seguridad adicional, especialmente cuando el aire se recircula. En esta configuración, el aire filtrado cumple con los estándares de sala limpia ISO 5 según ISO 14644-1.
El 90% de este aire filtrado se redirige hacia el área de trabajo a través del techo, mientras que el 10% restante se dirige hacia el área del techo frente al área de trabajo a través del plenum de descarga frontal. Esto crea una presión negativa en el área de trabajo, lo que asegura que el aire restante sea extraído del espacio frente a la zona de trabajo. Esta alta tasa de intercambio de aire y el flujo de aire específico proporcionan una protección efectiva para los empleados contra la exposición a contaminantes.
Además de proteger al personal, este diseño de cabina de flujo de aire laminar ofrece una mayor protección para el entorno y los productos, ya que evita que las partículas en el aire se escapen de la cabina debido a la presión negativa.
Componetes del sistema
1: Rejilla de extracción
2: Pre-filtro de polvo grueso
3: Filtro de polvo fino
4: Filtro HEPA
5: Control de flujo de aire
Equipamiento opcional y posibilidades de configuración
La elección del equipamiento para la cabina de flujo de aire laminar debe llevarse a cabo en colaboración con el usuario, quien posee un conocimiento profundo de los procesos de trabajo y puede identificar las ayudas, recursos y otros elementos necesarios. La determinación del equipamiento requerido debe realizarse antes de poner la cabina en funcionamiento, permitiendo así su consideración en la fase de diseño. La instalación posterior suele requerir un esfuerzo considerable o, en algunos casos, resulta imposible.
Es fundamental definir claramente las tareas que se llevarán a cabo para que cualquier requisito especial pueda incorporarse en el diseño. Además, es necesario proporcionar interfaces para la conexión de servicios como electricidad, redes, gases técnicos y otros suministros. Los puntos de transferencia correspondientes deben establecerse y acordarse previamente para garantizar una instalación y puesta en marcha sin problemas en el sitio.
Ejemplos de equipamiento ocpcional
- Control de flujo de aire totalmente automático
- Filtros de extracción, polvo fino y HEPA en carcasas de filtro de cambio seguro para un reemplazo seguro del filtro
- Suministrar aire con elementos de calefacción/refrigeración
- Componentes eléctricos de acuerdo con las directivas ATEX para atmósferas potencialmente explosivas
- Diseño compatible con GMP/FDA
Servicio técnico y mantenimiento
Los sistemas de ventilación deben cumplir con las siguientes directrices:
- Antes de su primera puesta en marcha, deben ser instalados y operados correctamente de acuerdo con las normativas aplicables.
- Deben ser sometidos a inspecciones periódicas realizadas por personal cualificado. Estas inspecciones deben llevarse a cabo al menos una vez al año en el caso de partículas contaminantes atmosféricas y al menos cada tres años en el caso de contaminantes atmosféricos gaseosos. Además, se deben llevar a cabo inspecciones después de realizar cambios que estén sujetos a inspección.
- Los resultados de estas inspecciones deben ser registrados ya sea en un libro de pruebas o en un informe de ensayo. Estos registros deben ser almacenados y pueden ser utilizados como base para futuras inspecciones periódicas.
Cambio de filtros
En cuanto al mantenimiento de los filtros de aire, de acuerdo con las recomendaciones alemanas, se sugiere reemplazar los filtros de la 1ª etapa después de un año como máximo, y los filtros de etapas posteriores después de 2 años. En aplicaciones relacionadas con ingredientes farmacéuticos activos y aplicaciones alimentarias, es común cambiar los filtros de la 2ª etapa anualmente. Sin embargo, la necesidad de un cambio completo de filtro puede ser determinada por la sensibilidad de la aplicación, auditorías externas, condiciones de humedad desfavorables en el lugar de uso o riesgos especiales, como la acumulación de polvo en el filtro que no pueda ser eliminada a largo plazo.
Servicio de asistencia técnica de DENIOS
El mantenimiento y revisión regulares realizados por el fabricante garantizan que el producto mantenga su valor y garanta la protección de la salud de los trabajadores. Para obtener más información sobre nuestros servicios de mantenimiento y servicio técnico, le invitamos a conocer más sobre nuestra gama de servicios.
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